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Künstliche Intelligenz verspricht Effizienz, Präzision und völlig neue Geschäftsmodelle. Die Technologie funktioniert, Modelle werden besser, Datenplattformen…

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Warum ist GenAI in der Medizintechnik kein Selbstläufer? Generative KI (GenAI) und große Sprachmodelle (LLMs) wie ChatGPT ziehen mit hoher Geschwindigkeit in…

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Mit der Zweiten Verordnung zur Änderung der Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV), in Kraft ab dem 1. Februar 2026, hat der Gesetzgeber den…

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Die FDA schafft neue Klarheit: Wearables und Wellness-Apps sollen weniger streng reguliert werden. Für Hersteller, Start-ups und Tech-Player bedeutet das mehr…

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Ein Roboter, der millimetergenau operiert, während eine KI den nächsten Schritt berechnet: Das ist keine Zukunftsmusik, sondern Realität. In einer alternden…

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Die internationale Norm IEC 81001-5-1 ist ein zentraler Baustein für Cybersecurity im Lebenszyklus von Health Software. Mit dem Interpretation Sheet 1 (ISH)…

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Die Produkt- und Software-Lebenszyklusprozesse wurden an geänderte regulatorische Anforderungen angepasst und mit einer modernen Toolchain kombiniert. Das…

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Digitale Plattformen sind das Rückgrat moderner Industrieunternehmen – doch gewachsene Systeme stoßen oft an ihre Grenzen. Gleichzeitig erwarten Kunden…

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Strenge MDR- und IVDR-Vorgaben erhöhen den Dokumentationsaufwand in der Medizintechnik erheblich. Das bindet Ressourcen, verzögert die Time-to-Market und…

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Daten sind der Schlüssel zur Wettbewerbsfähigkeit in der Industrie. Europäische Data-Space-Initiativen schaffen Standards für sicheren und interoperablen…

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