Die FDA schafft neue Klarheit: Wearables und Wellness-Apps sollen weniger streng reguliert werden. Für Hersteller, Start-ups und Tech-Player bedeutet das mehr…
Ein Roboter, der millimetergenau operiert, während eine KI den nächsten Schritt berechnet: Das ist keine Zukunftsmusik, sondern Realität. In einer alternden…
Die internationale Norm IEC 81001-5-1 ist ein zentraler Baustein für Cybersecurity im Lebenszyklus von Health Software. Mit dem Interpretation Sheet 1 (ISH)…
Die Produkt- und Software-Lebenszyklusprozesse wurden an geänderte regulatorische Anforderungen angepasst und mit einer modernen Toolchain kombiniert. Das…
Digitale Services sind heute ein entscheidender Erfolgsfaktor in der Industrie. Um Kunden eine nahtlose digitale Erfahrung zu bieten und interne Prozesse…
Digitale Plattformen sind das Rückgrat moderner Industrieunternehmen – doch gewachsene Systeme stoßen oft an ihre Grenzen. Gleichzeitig erwarten Kunden…
Strenge MDR- und IVDR-Vorgaben erhöhen den Dokumentationsaufwand in der Medizintechnik erheblich. Das bindet Ressourcen, verzögert die Time-to-Market und…
Daten sind der Schlüssel zur Wettbewerbsfähigkeit in der Industrie. Europäische Data-Space-Initiativen schaffen Standards für sicheren und interoperablen…
Digitalisierung ist längst kein Zukunftsthema mehr, sondern Realität. Für die MedTech-Branche bedeutet sie nicht nur eine Steigerung der Effizienz, sondern ist…
Eine aktuelle Studie der Europäischen Kommission zeigt, wie Künstliche Intelligenz (KI) heute in der europäischen Gesundheitsversorgung eingesetzt wird und…
